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天气变冷，除了“心梗”“脑梗”

还要小心“腿梗”

我们都知道心梗、脑梗很危险，而且很有可能会危及生命，其实下肢动脉硬化闭塞症和心梗、脑梗是同一类的疾病，通俗地说就是“腿梗”。

“腿梗”有什么危害呢？会严重损伤下肢。不仅影响日常活动，而且一旦出现腿脚的坏死，很有可能就要截肢，甚至也会危及生命。

“腿梗”——有哪些症状？

下肢动脉硬化闭塞症是全身动脉粥样硬化在下肢的表现，动脉硬化导致的斑块附着于动脉管壁，突起于动脉管腔，随着斑块不断扩大和继发血栓的形成，使动脉变得狭窄，血液流速减慢，血流量减少。

下肢动脉硬化闭塞症有以下四个症状：

首先，早期仅表现为患侧肢体的乏力，比如感觉上楼、上坡或者上下公交车吃力等，之后还会出现腿脚怕冷、发麻，个别的还会抽筋。这一时期最容易被忽视，往往误认为是人上了年纪，腿脚不太灵活了，或者误诊为其他疾病。

其次，运动后下肢酸胀疼痛：特点是行走一段距离后觉得下肢主要是小腿部疼痛乏力，同时伴有紧绷和束缚感，症状加重后可以演变为剧烈的疼痛，不得不停止行走，休息一会儿之后又能继续行走，行走同样的距离后症状再次出现，如此循环。这在医学上称为“间歇性跛行”。

第三，休息时疼痛：医学上称为“静息痛”，同时伴有肢体皮肤温度下降和颜色苍白，下肢动脉硬化发展到静息痛阶段就标志着患者出现了严重的肢体缺血。这个时期就提示患者必须积极治疗了。

第四，溃疡或坏死：在这一时期，病人动脉严重闭塞且侧支循环不佳（所谓侧支循环，就是大路不通绕道小路），或并发动脉血栓形成。轻则皮肤破损渗液，重者出现难以愈合的溃疡或者大面积坏死，并发感染者可有全身中毒和肾功能受损的表现，同时会伴有剧痛，相当一部分病人最终面临截肢致残，甚至危及生命。

“下肢动脉硬化闭塞”——如何诊断？

动脉硬化性闭塞症的诊断并不困难，一般来说，病人有下肢慢性缺血症状，发病年龄在45岁以上，病人可伴有高血压、高血脂、高血糖、冠心病、脑中风等疾病，病变主要累及大、中型动脉，如腹主动脉下端、髂动脉、股动脉等。

在这些相应部位的动脉搏动减弱或消失，无损伤血管检查踝/肱指数可小于1，严重者可达0.5以下。B超和下肢动脉CT血管造影是最常用的影像学检查方法，根据以上症状及检查，即可得出诊断。

预防"腿梗”——控制饮食养成生活好习惯

预防本病首先要控制饮食。低脂低糖低盐饮食对于预防动脉硬化性疾病非常重要。有些老年朋友在患病后都说很注意饮食了，其实这时候都已经晚了，所以要在年轻的时候就要养成合理的饮食习惯。

其次，良好的生活习惯也非常重要。具体为不抽烟、不暴饮暴食、坚持体育锻炼等。另外，对于有高血压高血脂的老年人，要坚持降压、降脂、抗血小板聚集等治疗。

“下肢动脉硬化闭塞”——如何治疗？

下肢动脉硬化闭塞症的治疗是一项系统的工程，贯穿整个疾病的始终，需要多个环节共同调整及控制。积极治疗相关基础疾病，下肢动脉硬化闭塞症是全身动脉粥样硬化的局部表现，围手术期心、脑血管意外则是下肢动脉硬化疾病术后死亡的主要原因，因此术前的心脑血管评估及治疗显得尤为重要。

临床药物是下肢动脉硬化闭塞疾病重要治疗手段，研究表明较轻病变经血管扩张药物治疗后，间歇性跛行从治疗前的56．6％下降至28．3％。抗血小板药物能减少术后血管腔及支架内的血栓形成。目前基因治疗研究进展较快，在临床试验中也取得了较为满意的效果。

手术技术的不断更新以及新材料的不断应用为提高下肢血管重建远期通畅率提供了保证;腔内治疗技术经验的不断丰富以及移植物不断改进使得更多的下肢缺血性病变将通过腔内治疗得以解决;此外干细胞治疗和基因治疗的相结合使目前的血管重建治疗提高到一个新的水平,随着该技术水平不断提高,将会取得更令人满意的临床效果。

如果您身边有下肢动脉硬化闭塞症的患者，或可参与相关临床试验。

重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗Rutherford4级（静息痛）5级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验招募令

“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种治疗用生物制品新药，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发，本产品在中国尚未获批上市。

该药属于基因治疗药物，注射于缺血部位肌肉时，可能促进新的侧支血管生成，从而增加缺血部位血液供应，因此可能用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢动脉缺血性疾病。

该药已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，初步证明疗效和安全性良好，目前正在进行Ⅲ期临床研究招募。

合法性

本品已获得国家食品药品监督管理局的临床研究批准，批文号为L。正在全国进行Ⅲ期临床研究

研究相关费用

经筛查符合入选标准后，可免费获得的治疗下肢动脉缺血性疾病的基础用药（西洛他唑或贝前列素钠）和研究用药品、免费接受DSA或CTA检查及一系列相关的医学检查，获得交通营养补助和医生的专业指导。

访视计划

受试者于研究第0、14、28天，分别接受一次肌肉注射给药，并于筛选期、0天、14天、28天、60天、90天和天、天、天，共9次随访及医学检查，试验周期天。

招募对象

患有下肢动脉缺血性疾病的患者，如果符合以下条件（具体标准请咨询研究医生），可以参加本研究：

1.年龄≥20岁且≤80岁（签署知情同意时），男女不限；

2.依据DSA或CTA，结合病史及临床表现诊断为下肢动脉缺血性疾病，且Rutherford分级为4级（静息痛）或Rutherford分级为5级（合并溃疡）的患者的患者，必须同时符合以下标准。（如果受试者双肢均患有下肢动脉缺血性疾病，由研究者决定，选一侧肢体进行研究。）

患肢静息踝部收缩压（足背动脉或胫后动脉）≤70mmHg或ABI≤0.5或TcPO2＜30mmHg；

随机入组前3个月内，DSA或CTA确认股浅动脉或腘动脉或膝下动脉重度狭窄（≥70%）或闭塞者。

3.慢性下肢动脉缺血合并静息痛且同时符合以下要求：

签署知情同意书时静息痛持续2周以上；

随机入组前7天内，至少完成5天的受试者日记疼痛评分（NRS），且日平均疼痛评分≥4分（满分10分）。

或慢性下肢动脉缺血患者合并溃疡且同时符合以下要求：

签署知情同意书时动脉缺血性溃疡至少持续存在2周以上；

签署知情同意书时，单个溃疡面积≤10cm2；

若签署知情同意书时选定患肢同时存在多个溃疡，则溃疡总个数不超过3个；

试验过程中需维持基本的溃疡护理（按照标准溃疡护理流程），避免感染加重；

溃疡未暴露骨骼、关节囊；

若同时存在坏疽者，仅限局部足趾坏疽。

4.试验过程中同意按要求使用基础治疗用药，按时完整记录受试者日记，筛选期内基础治疗用药及受试者日记填写依从性≥70%；

5.在试验过程中，同意采取适当避孕措施；育龄期女性受试者，血妊娠检测阴性；

6.签署知情同意书者。

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