当前位置：上肢动脉炎 > 上肢动脉炎检查 > 7月获批药品，除了注射剂和原料药总局还给 >
7月获批药品，除了注射剂和原料药总局还给
年7月份共批准药品上市申请31件，其中，国产化学药品24件，进口化学药品5件、生物制品2件（品种目录见附件）。
特此公告。
附件：年7月份已批准药品上市品种目录
食品药品监管总局年8月7日
附：年第号公告附件
咸达数据V3.2发现，年1月至今，国家局公布的个获批的生产批件以原料药（58个）和注射剂（54个）为主。7月所公布的33个批文号中原料药就占了11个，注射剂17个。
产品方面，近7个月获批最多的产品是注射用头孢孟多酯钠，其次是盐酸氨溴索注射液、盐酸法舒地尔和那屈肝素钙注射液。
批文数方面，浙江新和成股份有限公司凭借5个原料药排名首位。
值得注意的是尼洛替尼胶囊的获批是增加适应症，获批的适应症是“1．脑血管疾病：脑动脉硬化，一过性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞，脑出血后遗症和脑外伤后遗症。2．心血管疾病：冠心病、心绞痛，如用于治疗心肌梗塞，应配合有关药物综合治疗。3．外周血管疾病：下肢动脉粥样硬化病，血栓闭塞性脉管炎，动脉炎，雷诺氏病等”。
然后英文是“CinepazideMaleateInjection（马来酸桂哌齐特注射液）”。从CDE临床实验公示数据可见，年至今主要完成的试验是慢性髓性白血病。转移或者无法手术切除的C-kit突变的黑色素瘤患者试验已被暂停。尼洛替尼胶囊的适应症为“用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者”。咸达数据V3.2预估增加的适应症是将尼洛替尼用于一线用药，即新诊断慢性髓性白血病慢性期患者。
