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后疫情时代,干细胞行业或成黑马
年初爆发的新冠肺炎疫情,给全球公共卫生安全带来巨大挑战,也对全球生产和需求造成全面冲击。
疫情的出现极大程度上改变了我们固有的思维方式、生活习惯。
因此,对相关产业的变革也造成了深远的影响。有些需求在客观条件下不得不下降,而有些行业却迎来发展机遇。
其中就包括干细胞产业。
在此次疫情中干细胞医疗技术可谓是“大展身手”,对于新冠危重症患者的救治起到了良好作用,获得国内及国际间的一致认可。
年2月3日,国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟公开表示对新冠肺炎危重症患者的抢救,配合应用干细胞;
年2月4日,国家卫健委积极推进干细胞在重症治疗方面的临床研究;
年2月15日,国家科技部公开表示干细胞技术治疗新冠肺炎显示安全有效;
在国际上,美国以及英国等也纷纷批准了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究。
普通百姓也开始对干细胞这项前沿而又些许陌生的医疗技术有了更充分的认识。
“危”与“机”向来都是并存的。干细胞行业经过这次疫情的洗礼,已经“涅槃重生”,或成黑马行业异军突起。
一、数据表现根据全球知名调研机构Technavio发布的报告,全球干细胞治疗市场有望在年至年间增长5.8亿美元左右,预计将以7%的复合年增长率增长。
报告指出,由于疫情的冲击,让更多人认识并了解到干细胞是干细胞治疗市场增长的主要原因。
1.中上游:干细胞存储市场复合年增长率近10%根据国际调研机构MRFP的分析,年至年全球干细胞存储市场复合年增长率预计为9.8%,到年将超过亿美元。
全球干细胞存储市场根据细胞类型可分为新生儿干细胞(脐带血、脐带和胎盘)、成体干细胞。根据MRFP的分析,在预测期内新生儿干细胞将保持最高的市场份额。
这与年全球第二大市场研究咨询公司MarketsandMarkets发布的市场调研报告结果相似:在全球干细胞存储市场中,脐带、胎盘干细胞市场的增长速度预计最快。这主要是因为公众对干细胞治疗潜力的认识日益剧增。
由此可见,储存细胞已经成为健康生活的新风尚,它不仅是对未来生活的投资,更是一种生命保障。2.下游:临床需求持续增加美国市场研究公司GRANDVIEWRESEARCH发布的干细胞市场规模分析报告(-年)中有这样一组数据:在年至年间,干细胞可治疗的疾病数量已经增加了%。未来在干细胞技术的帮助下,可治疗的疾病数量还会继续增加。
从下游的临床应用来看,根据疾病的分类,全球干细胞治疗市场可分为地中海贫血、脑瘫、糖尿病、白血病、自闭症等。由于全球糖尿病负担的增加,这一应用领域可能是干细胞治疗市场增长最快的部分,从而增加了对干细胞治疗的需求。根据国际糖尿病联合会发布的统计数据,年全球近4.25亿成年人患有糖尿病,预计至年将增加到6.29亿。我们相信,未来干细胞治疗的发展将不可限量。3.全产业:全球市值将达亿美元全球干细胞市场包括上中游的干细胞存储、制备以及下游的临床应用。
根据全球透明市场研究机构(TransparencyMarketResearch)的报告,到年底,全球干细胞市场规模预计达到亿美元,近8年全球干细胞市场的复合年增长率有望达到13.8%。
报告估计,干细胞临床应用数量的显著增加以及慢性病新疗法的出现,未来几年全球干细胞市场的增长势头一定会非常强劲。
此外,推动全球干细胞市场增长的因素还包括:资本巨头对干细胞行业的青睐,干细胞存储和处理所需的基础设施的快速发展,人们对干细胞治疗疾病的认识提高以及政府对干细胞的有利监管等。
二、政策法规事实上,我国在干细胞的研究上曾经领先于国际,但年后《自然》杂志开始持续报道我国干细胞治疗乱象。
为此,年1月6日,原卫生部下发了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。在同年7月,叫停了在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请。
直至年2月26日,国家科技部发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》(征求意见稿),表示将会同有关部门,启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作,加强干细胞基础与转化方面的投入与布局。这一举措预示着备受争议的干细胞治疗终于迎来了曙光。
随着我国对干细胞医疗的重视程度持续上升,政策力度继续加大。年以来,我国密集出台多项发展规划支持引导干细胞产业的发展,如《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》等,对干细胞产业发展领域、发展措施及保障措施等提出了明确的方向与要求。
年,干细胞治疗新冠肺炎取得了阶段性成效,各级政府紧跟国家政策的指导方针,不断出台支持干细胞行业发展的政策细则,鼓励和支持开展干细胞科研和临床研究,建立细胞治疗试点或生物医疗基地,以推动干细胞技术的临床转化,鼓励有创新能力的企业参与到临床转化的进程中。
年7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。
年03月31日,国家科技部将科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项年度项目申报指南的通知》(国科发资〔〕83号)。干细胞及转化研究列为年国家重点项目
年6月17日海南省人民政府