LINCCAVA研究,VIR

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年1月28日至1月31日，第15届德国莱比锡血管介入治疗大会（LINC）在德国莱比锡顺利召开，非常时期，为了严防严控疫情的传播，减少了各大学术会议的参与交流，但学术无国界，隔离病毒却隔离不了最新技术及前沿学术信息的分享。

波科一直致力于为国内血管外科医师搭建良好的沟通交流学术平台，为了更好的聆听LINC之音，特邀全国多地血管外科专家连线为国内同道带来本届LINC会议的最新热点话题和专题。本期率先为大家带来由上海交通大医院薛冠华教授分享关于LINC会议上的最新研究解读。

大会主席

符伟国

教授，博士生导师。医院血管外科主任，复旦大学血管外科研究所所长。目前担任海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会主任委员兼常务理事、中国医师协会血管外科医师分会副会长、中国医师协会腔内血管学专业委员会夹层专家委员会主任委员、中华医学会外科学分会血管外科学组副组长、中国医师协会腔内血管学专业委员会副主任委员、中国医师协会老年学分会血管外科专业委员会副主任委员等职务。

本期分享嘉宾

薛冠华

医学博士，硕士研究生导师，上海交通大医院血管外科主任医师。现任中国微循环学会周围血管疾病专业委员会主髂动脉外科专家委员会主任委员，中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会主髂动脉学组副组长，全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会副会长，欧美同学会医师协会首届血管分会副主任委员，中国医疗器械行业协会血管器械分会副秘书长，中国医师协会腔内血管学专业委员会主动脉夹层专家委员会委员、微循环专家委员会委员，上海医学会血管外科专业委员会委员，上海市医学会医疗事故技术鉴定专家等职务。

薛冠华教授本次直播连线薛冠华教授主要从CAVA研究，VIRTUS研究以及CVO分型三个方面进行了最新研究解读。

▲点击观看精彩解读

首先，薛冠华教授对LINC会上德国Aachen大学Houman教授发布于TheLancet上的CAVA临床试验一年随访结果进行介绍，这项研究结果显示超声加速导管溶栓组（UACDT+standard，n=77）相对于标准治疗组（standard，n=75）并没有降低急性髂股深静脉血栓患者的PTS发生风险。是否成功开通（血栓清除率＞90%）也不影响PTS的发生，但有助于改善症状和生活质量。

随后介绍了Aachen医院采用超声加速导管溶栓系统（EKOS）治疗急性近端DVT（n=）的单中心经验，中远期通畅率令人满意（首次通畅率88%，辅助通畅率93%，二次通畅率96%），由此得出结论UACDT可以减少急性近端DVT患者PTS发生率和严重程度。

之后，薛冠华教授进一步对VIRTUS研究内容进行了阐述，为探究髂股静脉流出道阻塞患者，支架植入开通靶静脉病变术后12个月的安全性与有效性，研究者开展了前瞻性、多中心、单组非随机研究。VIRTUS的注册临床试验入组了名受试者。其中，入组的名受试者（约74%）为血栓栓塞性髂股静脉段阻塞，这些受试者被称为血栓组（PT）。另外入组的43名受试者（约26%）为非血栓性髂股静脉段梗阻（无血栓栓塞疾病也无管腔内疾病），这些受试者被称为非血栓组（NT）。在VIRTUS多中心临床试验（pivotaln=）中，12月通畅率为84.0%，高于PG（performancegoal）的72.1%的水平，24月通畅率达到79.4%，同时可明显改善患者临床严重程度评分。VIRTUS研究的主要安全终点和有效性终点都成功达到预期目标。

同时对新型静脉支架VICIstent进行了介绍，这是一款闭环镍钛合金支架，其优势在于可远近端两端释放，单中心临床试验（n=90）结果显示12月通畅率较高为92.2%，24月和36月通畅率达到94.4%。

薛冠华教授又介绍了Houman教授关于慢性静脉阻塞（CVO）新分析的研究，目前关于慢性静脉血栓后阻塞病变支架术后的通畅率在不同文献中差异较大，作者提出可能需要更加细化分型，遂提出根据累及的解剖范围和流入道进行分型，分为5型，并且通过对5个中心例患者按照上述分型分组对比支架术后通畅率，发现有显著差异。新分型的提出对于手术适应症和药物治疗以及临床预后评估等均有临床价值。

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专家讨论在薛冠华教授主题分享结束后，符伟国教授组织了连线专家在此基础上进一步展开精彩讨论。

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殷敏毅教授：ATTRACT研究与CAVA研究二者入选患者标准不同，ATTRACT研究入选了中央型和外周型患者，外周型患者通过单纯药物治疗可达到良好的治疗效果，这有可能是该临床试验得出阴性结果的重要原因；而CAVA研究入组患者仅为中央型。二者另一差别是随访时间，CAVA研究虽然设计上更加严谨但同样得出阴性结果，其一期随访终点设为1年，而ATTRACT研究为2年，可能需要更长的随访时间才能体现出不同治疗组间PTS发生率的差别，CAVA研究一期随访终点如果设为5年，可能随着时间的延长会得到阳性的结果，对临床决策提供更多依据。

叶炜教授：ATTRACT研究与CAVA研究均得出阴性结果也可能与其观察终点设定有关，二者均以PTS发生率为主要终点事件，但PTS的发生有可能是多种因素影响的，从开通血管和血管通畅率来看，在短期内ATTRACT研究与CAVA研究中支架组均好于药物组，而对比两组的PTS可能难以得出显著差异。

黄文教授：ATTRACT研究入组标准存在问题，不同中心治疗手段不同，随访时间过短；CAVA研究得出阴性结果，除了治疗方法不一致，在这一研究中可能超声辅助只是静脉溶栓的一部分，静脉支架置入率很低，这对远期疗效也有影响。

吴巍巍教授：目前DVT自然病程仍不明确，在解读和设计临床研究过程中，不应将终点事件设计过大，避免受到更多因素干扰。

史振宇教授：CAVA研究中亚组分析显示通过EKOS清除90%血栓的亚组PTS发生率明显低于未有效清除血栓组和药物治疗组，差异虽不显著但是趋势已经显现，随着随访时间延长可能会出现显著差异。

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